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喜讯丨尊龙官方制药硝苯地平控释片获批 ,,, , ,,高端缓控释制剂手艺再获认可
宣布时间:2021-04-29 浏览次数:11470次

4月29日 ,,, , ,,尊龙官方旗下的青岛尊龙官方制药有限公司(下简称“尊龙官方制药”)宣布 ,,, , ,,公司自主研发的硝苯地平控释片已获国家药品监视治理局(NMPA)正式批准。。。。。该药接纳了先进的双层推拉渗透泵制剂手艺 ,,, , ,,可为宽大高血压和冠心病患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。。。。。

 

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资料显示 ,,, , ,,全球每年有近2000万人死于因高血压、冠心病等导致的心脑血管疾病。。。。。中国作为高血压患病大国 ,,, , ,,患者已达3亿人;;;;;;;;随着我国生齿老龄化趋势日益严肃 ,,, , ,,患者数目和患病率也在逐年增添。。。。。

       

硝苯地平作为1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂 ,,, , ,,因其疗效显著 ,,, , ,,成为应用最为普及的高血压治疗一线药物之一。。。。。但由于硝苯地平通俗片释药速度过快、半衰期短、血药浓度波动大 ,,, , ,,从而易引起反射性心动过速、头痛和心悸等不良反应。。。。。且通俗片一天需多次服药 ,,, , ,,患者用药依从性差。。。。。

       

尊龙官方制药此次获批的硝苯地平控释片 ,,, , ,,接纳高端渗透泵制剂手艺 ,,, , ,,片芯为包括药物层和推动层的双层片 ,,, , ,,片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜 ,,, , ,,同时 ,,, , ,,药物层的半透膜上接纳激光精准打孔。。。。。唬唬唬;;;;颊叻用后 ,,, , ,,水分子通过半透膜进入片芯 ,,, , ,,硝苯地平层消融为悬浮液 ,,, , ,,同时推动层吸水膨胀 ,,, , ,,一连推动硝苯地平在24小时内以匀称、恒定的速率从释放孔内释放出来。。。。。由此 ,,, , ,,硝苯地平控释片不受胃肠道蠕动和胃酸的影响 ,,, , ,,可在患者体内实现零级速率释放 ,,, , ,,单位时间内药物释放量恒定 ,,, , ,,战胜了通俗片血药浓度波动大、一天多次给药的弱点 ,,, , ,,实现了一天一次服药 ,,, , ,,平稳降压 ,,, , ,,大大增强了患者用药依从性。。。。。

       

渗透泵控释制剂手艺具备先进的药物释放机理 ,,, , ,,海内外许多仿制药企业趋之若鹜 ,,, , ,,但因其具有较高的质量控制要求和手艺壁垒 ,,, , ,,真正能够实现商业化生产的企业很少。。。。。

       

尊龙官方制药自2014年建设以来 ,,, , ,,始终专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售 ,,, , ,,多次通过美国FDA 的cGMP现场检查 ,,, , ,,为产品中美共线生产和中美同报同销涤讪了坚实基础。。。。。硝苯地平控释片此次海内获批 ,,, , ,,也意味着尊龙官方制药迎来其第四个过评品种。。。。。此前 ,,, , ,,尊龙官方制药旗下控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®、塞来昔布胶囊奈奇®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®均已获美国FDA、中国NMPA批准上市 ,,, , ,,其中奈奇®、奈舒®划分在第三批和第四批集采时入选。。。。。未来 ,,, , ,,尊龙官方制药将一连深耕高端缓控释制剂领域 ,,, , ,,为中外祸者带来国际质量的高端药物制剂。。。。。

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